의약품 재심사는 신약이나 일부 전문의약품에 허가 후 일정 기간 부작용을 조사해 안전성과 유효성을 재심사하는 제도다.
공개하는 품목 정보는 ▲ 제품·업체명 ▲ 재심사 종료일 ▲ 등재특허 유무 ▲ 등재특허 만료일 등이다.
생산·수입 실적과 국제 의약품 분류체계(ATC) 코드별 국내 의료보험 급여청구현황, 해외 매출규모 현황도 제공한다.
공개 품목 중 국내 생산실적 200억 원 이상은 HK이노엔[195940]의 '케이캡정 50밀리그램' 등 3개다.
수입실적이 5천만 달러 이상인 품목은 한국엠에스디(MSD)의 '피펠트로정' 등 3개다.
생산·수입실적 상위 5개 품목은 등재특허 외에도 미등재 특허정보도 추가 제공한다.
식약처는 "이번 정보 제공이 국내 후발의약품 시장 활성화에 도움을 줄 것으로 기대한다"며 "앞으로도 국내 의약품을 안정적으로 공급하기 위한 환경 조성에 노력하겠다"고 밝혔다.
